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Avvocato - Regolamentazione dell'IA: conformità, obblighi di formazione e documentazione Speyer

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Regolamentazione dell'IA: conformità, obblighi di formazione e requisiti di documentazione

Il Regolamento dell'Unione Europea sull'IA (Regolamento 2024/1689) rappresenta il primo quadro giuridico completo per l'intelligenza artificiale. Non si rivolge esclusivamente agli sviluppatori di sistemi di IA, ma si applica anche alle aziende che si limitano a utilizzare tali sistemi. Persino il normale utilizzo di modelli linguistici, software applicativi o generatori di immagini comporta nuovi obblighi che molte aziende non stanno ancora adempiendo come previsto.

Le pratiche inaccettabili sono vietate dal 2 febbraio 2025. Da tale data, i dipendenti sono inoltre tenuti a possedere competenze adeguate in materia di intelligenza artificiale. Gli obblighi relativi ai modelli di uso generale sono in vigore dal 2 agosto 2025. Gli obblighi principali per l'intelligenza artificiale ad alto rischio entreranno in vigore il 2 agosto 2026. Le violazioni possono essere sanzionate con multe fino a 35 milioni di euro o al 7% del fatturato globale dell'azienda.

Questa pagina fornisce una panoramica pratica del Regolamento sull'IA. Spieghiamo quali soggetti sono coperti dal regolamento, quali classi di rischio definisce, quali obblighi specifici sussistono in materia di formazione e documentazione, quali sanzioni sono previste e come le aziende possono implementare una solida governance dell'IA. L'obiettivo non è quello di imporre restrizioni eccessive, bensì di sviluppare il potenziale economico dell'IA nel rispetto della legge.

Ambito di applicazione del regolamento sull'IA: fornitori, operatori e importatori

Il Regolamento sull'IA si rivolge a diversi attori all'interno della catena del valore dell'IA. Si concentra sui fornitori che sviluppano un sistema di IA o lo commercializzano con il proprio nome, nonché sugli operatori che utilizzano un sistema di IA sotto la propria responsabilità. Sono inclusi anche importatori, distributori e rappresentanti autorizzati. La maggior parte delle aziende che utilizzano l'IA senza svilupparla internamente sono soggette agli obblighi previsti per gli operatori.

Il regolamento ha effetto extraterritoriale. Si estende anche ai fornitori e agli operatori al di fuori dell'Unione europea qualora i risultati del sistema di intelligenza artificiale vengano utilizzati all'interno dell'Unione. Per le aziende con filiali in diversi paesi, ciò significa che gli obblighi non possono essere elusi tramite scelte strategiche di localizzazione.

Alcune applicazioni sono escluse dall'ambito di applicazione del regolamento, in particolare l'IA utilizzata esclusivamente per scopi militari, le attività puramente di ricerca e l'IA utilizzata in contesti puramente personali. Tuttavia, chiunque utilizzi l'IA in un contesto aziendale, sia per la creazione di testi, la gestione dei candidati, l'editing di immagini o il servizio clienti, è generalmente considerato un operatore ai sensi del regolamento e deve adempiere ai relativi obblighi.

Prima di classificare categoricamente le singole applicazioni di IA come non critiche, è necessario verificare in quali ruoli la vostra azienda rientra nell'ambito di applicazione della normativa sull'IA.

Classi di rischio del Regolamento sull'IA: IA proibita, IA ad alto rischio e requisiti di trasparenza

La regolamentazione dell'IA segue un approccio basato sul rischio. È suddivisa in quattro categorie principali: pratiche proibite, IA ad alto rischio, IA con obblighi di trasparenza e modelli di IA a scopo generale (GPAI). I requisiti legali variano considerevolmente, motivo per cui la corretta categorizzazione dei sistemi utilizzati è il primo passo cruciale in qualsiasi attività di conformità in materia di IA.

Le categorie principali in sintesi:

  • Pratiche inaccettabili: Ciò include la valutazione sociale da parte delle autorità, il riconoscimento delle emozioni sul posto di lavoro e negli istituti scolastici, i database biometrici non mirati e alcune forme di monitoraggio biometrico remoto in tempo reale negli spazi pubblici.
  • Intelligenza artificiale ad alto rischio: Sistemi in settori sensibili come la selezione del personale, le verifiche del credito, la valutazione dei titoli di studio, le infrastrutture critiche, le forze dell'ordine o i componenti di sicurezza. Questi sistemi sono soggetti a obblighi rigorosi in materia di gestione del rischio, qualità dei dati e valutazione della conformità.
  • Obblighi di trasparenza: Nel caso di chatbot, deepfake e contenuti generati dall'intelligenza artificiale, gli utenti devono essere in grado di riconoscere di interagire con un sistema di intelligenza artificiale o che il contenuto è stato generato artificialmente.
  • Modelli GPAI: I modelli di uso generale, come ad esempio i modelli linguistici di grandi dimensioni, sono soggetti a specifici obblighi in materia di documentazione, diritto d'autore e sicurezza per i fornitori; tali obblighi sono ancora più stringenti per i modelli particolarmente potenti.

La classificazione non è sempre netta. Un modello linguistico generico può trasformarsi in un'IA ad alto rischio attraverso una specifica applicazione nel settore delle risorse umane. L'obbligo di una corretta classificazione si applica sia ai fornitori che agli operatori.

Tutti i sistemi di intelligenza artificiale implementati devono essere sottoposti a una classificazione del rischio approfondita prima che valutazioni errate portino a non conformità.

Competenze in materia di IA e obblighi di formazione ai sensi dell'articolo 4 del Regolamento sull'IA

Ai sensi dell'articolo 4 del Regolamento sull'IA, i fornitori e gli operatori di sistemi di IA sono tenuti a garantire un livello adeguato di competenza in materia di IA tra i propri dipendenti e tutte le persone che gestiscono sistemi di IA per loro conto. Tale obbligo è in vigore dal 2 febbraio 2025 e si applica sostanzialmente a tutte le aziende che utilizzano l'IA nelle proprie attività quotidiane, indipendentemente dalla classe di rischio dei sistemi utilizzati.

La portata specifica di una competenza sufficiente in materia di IA dipende dal particolare contesto applicativo. Come minimo, è necessaria una conoscenza di base delle funzionalità e dei limiti dei sistemi utilizzati, nonché la consapevolezza dei rischi tipici come allucinazioni, pregiudizi e implicazioni in materia di protezione dei dati, e la conoscenza delle normative interne aziendali. Per i dipendenti con maggiori responsabilità, ad esempio nelle risorse umane o nella gestione del rischio, i requisiti devono essere proporzionalmente più elevati.

L'obbligo formativo non può essere assolto con una singola sessione di lezione. Contenuti, ambito e destinatari devono essere documentati e costantemente aggiornati, poiché sia i sistemi di intelligenza artificiale utilizzati sia i requisiti legali sono in continua evoluzione. In caso di audit, un piano formativo scritto, la documentazione dei partecipanti e obiettivi di apprendimento chiaramente definiti costituiscono la prova essenziale.

Prima di presentare corsi di e-learning generici senza fare riferimento a un utilizzo effettivo dell'IA, è necessario che un avvocato elabori un programma di formazione sull'IA personalizzato come prova di conformità.

Obblighi di documentazione e trasparenza ai sensi del Regolamento sull'IA

Il Regolamento sull'IA pone particolare enfasi sulla documentazione. I fornitori di IA ad alto rischio devono creare documentazione tecnica, gestire un sistema di gestione del rischio, garantire la qualità dei dati, conservare le registrazioni e condurre una procedura di valutazione della conformità. Gli operatori sono inoltre soggetti ad obblighi di registrazione, monitoraggio e cooperazione nei confronti dei fornitori e delle autorità.

I requisiti di trasparenza rivestono una particolare importanza pratica per tutte le aziende. Chiunque utilizzi un sistema di intelligenza artificiale che interagisce con le persone deve informare gli utenti che stanno comunicando con una macchina, a meno che ciò non sia immediatamente evidente. Immagini, video e audio generati o modificati dall'IA devono essere chiaramente identificati come tali se si tratta di deepfake o contenuti multimediali ingannevolmente realistici. Questi obblighi hanno un impatto diretto sul marketing, sul servizio clienti e sulla comunicazione interna.

Inoltre, è richiesta una valutazione d'impatto. Per alcune applicazioni ad alto rischio, il regolamento impone una valutazione d'impatto sui diritti fondamentali, che esamina sistematicamente gli effetti sugli interessati e documenta le misure di protezione. Inoltre, per i sistemi di intelligenza artificiale che trattano dati personali, potrebbe essere richiesta una valutazione d'impatto sulla protezione dei dati ai sensi dell'articolo 35 del GDPR. Entrambe le valutazioni devono essere coordinate in termini di contenuto.

Prima che le prime richieste di informazioni da parte delle autorità di controllo o delle parti interessate rivelino lo stato attuale della vostra conformità, è necessario sviluppare un adeguato sistema di documentazione e trasparenza.

Scadenze e sanzioni previste dal Regolamento sull'IA

Il Regolamento sull'IA è entrato in vigore il 1° agosto 2024 e sta gradualmente prendendo forma. Dal 2 febbraio 2025 sono state vietate le pratiche proibite ed è entrato in vigore il requisito di competenza in materia di IA. Dal 2 agosto 2025, gli obblighi si applicano ai fornitori di modelli generici. Dal 2 agosto 2026, gli obblighi principali per l'IA ad alto rischio diventeranno obbligatori; per alcuni sistemi ad alto rischio integrati nei prodotti, tale obbligo entrerà in vigore il 2 agosto 2027.

Le sanzioni previste dal Regolamento sull'IA sono consistenti. Per le pratiche vietate, possono essere inflitte multe fino a 35 milioni di euro o al 7% del fatturato globale del gruppo. Le violazioni degli obblighi in materia di IA ad alto rischio possono comportare sanzioni fino a 15 milioni di euro o al 3% del fatturato globale del gruppo. La fornitura di informazioni inaccurate, incomplete o fuorvianti alle autorità può essere sanzionata con multe fino a 7,5 milioni di euro o all'1% del fatturato del gruppo.

Esistono ulteriori rischi. Le violazioni del Regolamento sull'IA possono comportare l'emissione di lettere di diffida ai sensi del diritto della concorrenza, poiché le pratiche di IA non consentite possono contemporaneamente costituire una violazione della legge tedesca contro la concorrenza sleale (UWG). Sono inoltre ipotizzabili controversie di lavoro e danni alla reputazione. Pertanto, affrontare tempestivamente questo problema è economicamente consigliabile, a prescindere dalle attuali pressioni normative.

Prima delle scadenze imminenti per la presentazione delle domande, è necessario che un avvocato valuti professionalmente le tempistiche e i rischi specifici di sanzioni per la vostra azienda, soprattutto in assenza di una solida struttura di conformità.

Implementare la governance dell'IA in un'azienda: un esempio pratico.

I requisiti del Regolamento sull'IA possono essere soddisfatti solo se responsabilità, processi e strumenti sono chiaramente definiti all'interno dell'azienda. La governance dell'IA si riferisce all'integrazione sistematica della conformità all'IA nelle strutture esistenti, come la protezione dei dati, la sicurezza informatica, la conformità normativa, le risorse umane e gli acquisti. Non si limita all'ufficio legale, ma si estende praticamente a tutte le aree aziendali.

Un approccio graduale si è dimostrato efficace nella pratica. Inizialmente, viene compilato un inventario di tutti i sistemi di intelligenza artificiale in uso, inclusi i rispettivi fornitori, i flussi di dati e le applicazioni. Sulla base di questo, i sistemi vengono assegnati a classi di rischio e vengono definiti obblighi specifici. Successivamente, vengono sviluppati regolamenti aziendali interni, misure di formazione e procedure di audit che si integrano perfettamente nelle operazioni in corso senza interromperle.

Anche la catena di fornitura riveste un'importanza particolare. Le aziende che utilizzano soluzioni di intelligenza artificiale fornite da provider esterni necessitano di accordi contrattuali precisi in merito a responsabilità, dati di addestramento, requisiti di sicurezza e obblighi di cooperazione. La conformità al GDPR deve inoltre essere strutturata in modo da garantire che le valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati, gli accordi sul trattamento dei dati e la conformità all'IA non operino in modo scoordinato e incoerente.

Integrare la conformità all'IA nelle strutture esistenti, anziché considerarla un progetto a sé stante, si è dimostrato un approccio pratico. I processi esistenti in materia di protezione dei dati, sicurezza informatica e gestione dei fornitori possono spesso essere estesi per includere elementi specifici dell'IA. Ciò riduce gli sforzi, favorisce l'accettazione all'interno dell'azienda e impedisce che strutture parallele portino a incongruenze o duplicazioni di lavoro.

Prima che i singoli dipartimenti introducano strumenti di IA in modo indipendente e senza un quadro di riferimento comune, è necessario sviluppare un framework di governance dell'IA su misura per il profilo di implementazione specifico.

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Saremo lieti di fornirvi una consulenza completa e personalizzata in merito alla vostra richiesta.

Supporto legale per l'attuazione del Regolamento sull'IA

Supportiamo le aziende nell'implementazione conforme alla normativa sull'IA, dalla valutazione iniziale alla gestione operativa. Nella prima consulenza, analizziamo la posizione strategica di partenza della vostra azienda, il portfolio di soluzioni IA esistenti e le strutture di reporting. Sulla base di queste informazioni, sviluppiamo un piano di implementazione graduale che concilia i requisiti economici e legali.

L'assistenza legale comprende in genere la classificazione dei sistemi di intelligenza artificiale utilizzati in conformità ai requisiti della normativa, lo sviluppo di linee guida e programmi di formazione sull'IA, la revisione e la negoziazione dei contratti con i fornitori di IA, il supporto nelle valutazioni d'impatto e nelle valutazioni di conformità, e la rappresentanza dinanzi alle autorità di controllo in casi specifici.

Su cosa poniamo particolare enfasi:

  • Rilevanza pratica: La conformità alle normative sull'IA non dovrebbe ostacolare la tua attività. Sviluppiamo strutture che garantiscono certezza giuridica senza soffocare l'innovazione.
  • Interfacce: Occorre tenere conto della protezione dei dati, della sicurezza informatica, del diritto del lavoro e del diritto d'autore. Noi coordiniamo gli aspetti legali e organizzativi.
  • Scalabilità: I concetti devono evolversi di pari passo con il vostro portfolio di intelligenza artificiale. Sviluppiamo strutture modulari che possono essere ampliate senza problemi.
  • Documentazione: Le relazioni di audit scritte e le decisioni trasparenti offrono protezione in caso di audit e sollevano i responsabili interni da ogni responsabilità.

Per gli incarichi in corso, manteniamo il quadro di conformità all'IA aggiornato in base alla normativa, agli atti delegati, alle linee guida dell'AI Bureau e alle prassi nazionali in materia di applicazione delle norme. Ciò garantisce la conformità anche in caso di modifiche improvvise dei requisiti.

Vi assistiamo anche nelle controversie: in caso di reclami da parte delle autorità di controllo, disaccordi con i fornitori in merito agli obblighi contrattuali, conflitti sindacali relativi all'introduzione di sistemi basati sull'intelligenza artificiale, o in caso di richieste di risarcimento danni da parte di soggetti interessati. Una valutazione legale tempestiva crea il quadro entro il quale è possibile raggiungere soluzioni economicamente sostenibili.

Se intendete utilizzare o introdurre l'intelligenza artificiale nella vostra azienda, assicuratevi che i requisiti della normativa sull'IA siano strutturati legalmente prima che si verifichino inavvertitamente violazioni di singoli obblighi.

FAQ - Domande e risposte frequenti

Il Regolamento sull'IA si applica ai fornitori, agli operatori, agli importatori e ai distributori di sistemi di IA, nonché ai loro rappresentanti autorizzati. Riguarda non solo le aziende che sviluppano l'IA, ma anche quelle che si limitano a utilizzarla. Il regolamento ha effetto extraterritoriale non appena i risultati del sistema vengono utilizzati all'interno dell'Unione europea. Le eccezioni si applicano solo in ambiti ben definiti, come l'IA militare o l'uso esclusivamente personale.

L'obbligo di mantenere un'adeguata competenza in materia di intelligenza artificiale, come previsto dall'articolo 4, è in vigore dal 2 febbraio 2025. Si applica a tutte le aziende che utilizzano l'IA nelle proprie attività quotidiane. Ciò richiede una comprensione fondamentale del funzionamento dell'IA, la consapevolezza dei rischi ad essa inerenti e la conoscenza delle normative specifiche dell'azienda. La formazione deve essere ripetuta regolarmente e documentata per iscritto.

Tra le attività vietate rientrano, ad esempio, l'attribuzione di punteggi sociali da parte di enti governativi, l'uso del riconoscimento delle emozioni in contesti professionali e istituzioni educative, la raccolta indiscriminata di dati biometrici per la creazione di database e alcune forme di sorveglianza biometrica in tempo reale negli spazi pubblici. Sono inoltre vietati i metodi che sfruttano deliberatamente le vulnerabilità cognitive o esercitano un'influenza indebita sugli individui. Tali divieti sono in vigore dal 2 febbraio 2025.

Per intelligenza artificiale ad alto rischio si intendono i sistemi utilizzati in ambiti particolarmente sensibili, come la selezione del personale, la valutazione del merito creditizio, la valutazione del percorso formativo, le infrastrutture critiche, le forze dell'ordine o come componenti di sicurezza. I fornitori di tali sistemi sono tenuti ad attuare una gestione del rischio, garantire la qualità dei dati, creare documentazione tecnica e completare una procedura di valutazione della conformità. Anche gli operatori sono soggetti a specifici obblighi.

Gli operatori sono inoltre soggetti a diversi obblighi fondamentali. Tra questi, la verifica dell'idoneità del sistema, la garanzia del monitoraggio da parte di personale qualificato, l'obbligo per i dipendenti di possedere competenze sufficienti in materia di IA e, a seconda del settore di applicazione, l'adempimento degli obblighi di trasparenza e informazione nei confronti delle parti interessate, nonché degli obblighi di tenuta dei registri per l'IA ad alto rischio. I dettagli specifici dipendono dalla classe di rischio.

GPAI si riferisce a modelli di uso generale, come ad esempio i modelli linguistici di grandi dimensioni. Dal 2 agosto 2025, i fornitori di questi modelli sono soggetti a specifici obblighi in materia di documentazione tecnica, fornitura di informazioni ai fornitori a valle, conformità alle normative sul diritto d'autore e aggregazione dei dati di addestramento utilizzati. Per i modelli particolarmente potenti con rischio sistemico, si applicano requisiti ancora più rigorosi.

Gli obblighi principali relativi all'IA ad alto rischio entreranno in vigore il 2 agosto 2026. Per i sistemi ad alto rischio specifici integrati come componenti di sicurezza in prodotti regolamentati, quali dispositivi medici o macchinari, i requisiti si applicheranno a partire dal 2 agosto 2027. I preparativi dovrebbero iniziare con largo anticipo rispetto a tali scadenze, poiché l'implementazione della gestione del rischio, della garanzia della qualità dei dati e della valutazione della conformità richiederà un impegno considerevole.

Chiunque violi le pratiche vietate rischia sanzioni fino a 35 milioni di euro o il 7% del proprio fatturato annuo globale, a seconda di quale dei due importi sia maggiore. Le violazioni dei requisiti relativi all'IA ad alto rischio possono essere sanzionate con multe fino a 15 milioni di euro o il 3% del fatturato annuo globale. Fornire informazioni false, fuorvianti o incomplete alle autorità può comportare sanzioni fino a 7,5 milioni di euro o l'1% del fatturato annuo globale.

Il Regolamento sull'IA esiste indipendentemente dal GDPR. Non appena l'IA elabora dati personali, entrambi i quadri giuridici devono essere rispettati simultaneamente. Una valutazione d'impatto sulla protezione dei dati ai sensi dell'articolo 35 del GDPR e una valutazione d'impatto sui diritti fondamentali ai sensi del Regolamento sull'IA possono sovrapporsi nei contenuti e devono essere eseguite in modo coordinato. Allo stesso modo, gli accordi sul trattamento dei dati, i diritti degli interessati e le basi giuridiche per il trattamento dei dati rimangono vincolanti.

È sempre consigliabile avvalersi di un supporto legale in materia di regolamentazione dell'IA quando si concepisce, si implementa o si espande l'intelligenza artificiale all'interno di un'azienda. Ciò include la selezione e la strutturazione contrattuale dei fornitori di IA, la definizione di una governance strutturata dell'IA, lo sviluppo di strutture di formazione e documentazione e la comunicazione con le autorità di regolamentazione, i consigli di fabbrica e le persone interessate. Una consulenza legale tempestiva previene la negligenza involontaria nell'adempimento degli obblighi e crea la flessibilità necessaria per un'implementazione finanziariamente solida.

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